Un nouveau médicament appelé Bepirovirsen laisse entrevoir de nouveaux progrès dans le traitement de l’hépatite B. Ce produit, un oligonucléotide antisens très prometteur, est développé par GSK (GlaxoSmithKline). Les données de phase III publiées en mai 2026 ont montré des taux de guérison fonctionnelle significatifs (19 % dans la population globale, 26 % chez les patients présentant une faible activité virale), ce qui pourrait faire du Bepirovirsen un produit révolutionnaire.
Le Bepirovirsen est un médicament à « triple action » qui détruit l’ARN viral, réduit la production d’antigènes de surface de l’hépatite B (HBsAg) et stimule le système immunitaire pour contrôler le virus.
L’objectif est la guérison fonctionnelle. Celle-ci est atteinte lorsque l’antigène HBsAg n’est plus détectable dans le sang au moins 24 semaines après la fin du traitement, sans autre médication.
Les études de phase III B-Well ont montré des taux élevés de guérison fonctionnelle, contre 0 % avec les traitements standard.
Dans une analyse exploratoire, 49 % des patients traités ont atteint un taux d’HBsAg ≤ 100 UI/mL un an après la fin du traitement.
L’autorité de régulation américaine, la FDA, a accordé au Bepirovirsen le statut de « thérapie innovante » (Breakthrough Therapy Designation) et a lancé une procédure d’examen prioritaire.