Bepirovirsen è un farmaco a “tripla azione” che distrugge l’RNA virale, riduce la produzione dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) e stimola il sistema immunitario per controllare il virus.
L’obiettivo è la guarigione funzionale. Questa si verifica quando l’antigene HBsAg non è più rilevabile nel sangue almeno 24 settimane dopo la fine del trattamento, senza necessità di ulteriori farmaci.

Negli studi di fase III B-Well sono stati osservati alti tassi di guarigione funzionale rispetto allo 0% delle terapie standard.
In un’analisi esplorativa, il 49% dei pazienti trattati ha raggiunto un livello di HBsAg ≤ 100 IU/mL un anno dopo la fine del trattamento.

L’autorità di regolamentazione statunitense FDA ha concesso a Bepirovirsen lo status di terapia innovativa (Breakthrough Therapy Designation) e ha avviato una revisione prioritaria.

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Il sistema immunitario umano è in grado di eliminare con successo l’infezione acuta da virus dell’epatite B (HBV) in circa il 90% degli adulti. La chiave di questo successo è una risposta efficace e specifica al virus da parte delle cellule B e T, che porta al controllo del virus e, infine, alla guarigione. Tuttavia, in caso di infezione cronica da HBV, queste risposte delle cellule B e T sono difficilmente rilevabili e compromesse nella loro funzione.

TherVacB persegue l’obiettivo di rompere questa tolleranza immunitaria specifica per l’HBV. Con l’aiuto della vaccinazione terapeutica, si intende ripristinare le risposte antivirali delle cellule B e T per ottenere una guarigione permanente dall’HBV.

TherVacB
CORDIS Verso una cura per l’epatite B

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Un consenso chiave emerso dal simposio è stato che la diagnostica e il trattamento dell’epatite devono essere integrati direttamente nei contesti OAT, come già avviene nei centri di medicina delle dipendenze. Tuttavia, la sfida rimane quella di estendere questo approccio a contesti decentralizzati, come gli studi di medicina di base, per raggiungere gli obiettivi di eliminazione. Gli approcci internazionali presentati al simposio includevano i test anticorpali Point-of-Care (POC), che consentono di effettuare test rapidi e semplici in loco, e i test Dried Blood Spot (DBS), che forniscono un metodo semplice di raccolta e spedizione dei campioni, in particolare per i pazienti che preferiscono evitare la venipuntura. Un altro componente essenziale è il test reflex, in cui un test di screening positivo attiva automaticamente test di follow-up, come il test HCV RNA. Inoltre, il test POC RNA può fornire una conferma immediata di un’infezione attiva da HCV, accelerando l’inizio del trattamento.

Il simposio ha anche sottolineato la necessità di rafforzare la competenza dei medici attraverso una formazione e un supporto mirati, assicurando che si sentano sicuri nella gestione delle cure per l’epatite. Le strategie future discusse includevano l’integrazione del supporto tra pari e dei navigatori dei pazienti nella pratica clinica, con programmi di formazione per i consulenti tra pari e una chiara definizione dei ruoli. Per migliorare l’aderenza al trattamento, sono stati presentati sistemi quali app, promemoria via SMS e controlli regolari da parte di consulenti tra pari. È stata inoltre sottolineata l’importanza di rafforzare il follow-up post-trattamento per ridurre al minimo i rischi di reinfezione e garantire un’assistenza a lungo termine. Altrettanto cruciale è il cambiamento sociale: lo stigma, la discriminazione, la criminalizzazione e la violenza nei confronti delle persone che fanno uso di sostanze devono essere attivamente smantellati per migliorare l’accesso alle cure.

Uno dei temi centrali del simposio sono stati i dati della coorte SAMMSU (Associazione svizzera per la gestione medica dei consumatori di sostanze), che copre una popolazione nazionale di oltre 1.500 persone in terapia sostitutiva. I risultati hanno fornito preziose informazioni sullo stato attuale dell’assistenza per l’epatite e hanno sottolineato le esigenze urgenti. I dati sull’epatite B e D sono stati particolarmente rivelatori: il 30% della coorte non disponeva di una protezione adeguata contro l’epatite B, una cifra allarmante dati i fattori di rischio della popolazione. Sebbene l’80% della popolazione fosse stato sottoposto al test dell’antigene HBs, solo l’1,3% è risultato positivo. Ancora più preoccupante è il fatto che solo il 50% dei pazienti positivi all’epatite B sia stato successivamente sottoposto al test per l’epatite D, evidenziando la necessità di linee guida chiare per i test al fine di garantire una diagnostica completa e coerente. Senza tali linee guida, le diagnosi critiche potrebbero essere trascurate e le persone colpite potrebbero non ricevere le cure necessarie.

Due presentazioni hanno affrontato il tema della cura dell’epatite in contesti decentralizzati, come l’assistenza primaria al di fuori delle istituzioni specializzate. Queste discussioni hanno rivelato significative lacune nell’assistenza, spesso dovute a priorità contrastanti nella pratica quotidiana. Gli operatori sanitari di base si trovano spesso ad affrontare vincoli di tempo, risorse limitate e mancanza di strutture chiare per l’attuazione sistematica della diagnostica e del trattamento dell’epatite nella loro pratica. Queste sfide sono state ulteriormente approfondite nelle discussioni del World Café, dove è emerso chiaramente che gli operatori sanitari di base hanno bisogno di direttive chiare e linee guida per i test.

Le potenziali soluzioni includono il coinvolgimento delle autorità sanitarie cantonali per stabilire standard e processi uniformi nella terapia sostitutiva con oppioidi (OAT) e il potenziamento del personale infermieristico affinché assuma un ruolo centrale nella motivazione dei pazienti, nell’educazione, nei test regolari e nell’empowerment. Spesso, essendo il primo punto di contatto, gli infermieri possono migliorare significativamente l’assistenza attraverso una formazione mirata e protocolli chiari.

Le intuizioni della coorte SAMMSU e delle discussioni del World Café dimostrano che un miglioramento sostenibile dell’assistenza per l’epatite in Svizzera richiede linee guida chiare, supporto organizzativo e un ruolo rafforzato per il personale infermieristico. Solo così potremo garantire che tutte le persone colpite, indipendentemente dal contesto di cura, abbiano accesso alla diagnostica e al trattamento necessari.

La microeliminazione dell’epatite virale tra le persone in terapia sostitutiva è realizzabile, ma richiede uno sforzo collaborativo che coinvolga modelli di assistenza integrati, diagnosi semplificate, avvio rapido del trattamento e un forte sostegno politico e sociale. Lavorando insieme – medici, consulenti alla pari, responsabili politici e tutte le parti interessate – possiamo trasformare questo obiettivo in realtà.

Articolo sullo studio Sammsu su www.sciencedirect.com

L’intera newsletter in inglese in formato PDF

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Il Consiglio positivo è un comitato di esperti che si impegna a favore degli interessi delle persone con HIV ed epatite, nonché con coinfezioni. Dispone di competenze in particolare nei settori della salute, del diritto, del lobbying e della comunicazione. L’associazione è composta da persone con HIV e/o epatite, dai loro familiari o da esperti che si solidarizzano con loro.

Sito web Consiglio Positivo

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Con sessioni plenarie, workshop interattivi, poster e conferenze, tavole rotonde, proiezioni di film e molto altro ancora, INHSU 2025 promuoverà la parità di opportunità in materia di salute per le persone che fanno uso di droghe. Vi aspettano eventi su temi quali la riduzione del danno, l’HIV, l’HCV, le donne che fanno uso di droghe, la politica in materia di droga e molto altro ancora.

INHSU 2025

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Il tema del simposio di quest’anno è:
«Epatite virale: microeliminazione nelle persone in terapia con agonisti oppioidi e nei consumatori di sostanze»

Il simposio si concentrerà sui seguenti argomenti:
– Identificazione degli ostacoli pratici ai test e ai trattamenti nelle strutture OAT decentralizzate.
– Scambio di approcci e prospettive internazionali e nazionali su questo tema.
– Messa in rete dei gruppi di interesse e sviluppo di soluzioni comuni.

Si prega di riservare già oggi la data. La partecipazione al simposio è gratuita. L’evento si concluderà con un aperitivo collettivo, che offrirà l’opportunità di approfondire i contatti stabiliti nel corso della giornata.

Programma PDF

Epatite Svizzera

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Pubblicata prima della Giornata mondiale dei detenuti, il 10 agosto, la guida mira a promuovere la prevenzione e il trattamento dell’epatite B e C nelle carceri di tutta Europa. È destinata principalmente agli operatori sanitari che lavorano nelle carceri e contiene informazioni su come attuare misure di prevenzione e controllo dell’epatite virale in tali strutture.

European Toolkit for the Elimination of Viral Hepatitis in Prisons (EuroHePP)

 
Anche in Svizzera l’epatite è un problema nelle carceri e la sua eliminazione entro il 2030 è possibile solo con un impegno molto maggiore rispetto a quello attuale.

Swiss HepFree in Prisons Programme SHiPP

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Epatite A Informazione di Epatite-Svizzero

ECDC Report (englisch)

Per trovare un centro di vaccinazione in Svizzera, consultate la nostra HepMap o rivolgetevi al vostro medico di famiglia.

Twinrix è un vaccino che protegge dall’epatite A e dall’epatite B.t

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Solo lavorando tutti insieme, informando di più, sottoponendo a test e curando più persone potremo tenere sotto controllo questa malattia.

Abbiamo tutto ciò che serve per debellare l’epatite entro il 2030, ma il mondo sta facendo passi indietro!

www.worldhepatitisday.org

Epatite Svizzero Giornata mondiale dell’epatite 2025

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